湖南省药品监督管理局关于13批次医疗器械不符合规则规范规则的布告(2025年第2号)
为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械产品质量安全有用,根据2024年度省级医疗器械监督抽检方案,省药品监督管理局安排对辖区内出产、运营和运用的医疗器械产品做了检查查验,检出不符合规则规范规则医疗器械13批次(台)。现将13批次不符合规则规范规则医疗器械信息予以布告。
对抽检中发现的上述不符合规则规范规则产品,省药监管理局和相关市州药监管理部门已依法进行了核对处置,要求相关企业和单位采纳暂停出售运用、产品召回等危险控制措施,并催促企业赶快查明问题原因,拟定整改措施,实在消除危险危险。